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21 febrero, 2024
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AstraZeneca solicita la autorización de su vacuna a la UE

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La farmacéutica AstraZeneca ha solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la autorización para poder comercializar su vacuna contra la Covid-19 en la Unión Europea. Está previsto que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) se reúna el 29 de enero para hacer efectiva la petición.

«¡Buenas noticias!», celebraba la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, en su cuenta de Twitter. «Una vez que la vacuna reciba una opinión científica positiva, trabajaremos a toda máquina para autorizar su uso en Europa», afirma.

La UE tiene acordadas 300 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca

La vacuna de AstraZeneca, desarrollada en colaboración con la Universidad de Oxford, consta de dos dosis con un mes de diferencia. Las pruebas han mostrado un 70,4% de eficacia, frente al 95% de los fármaco de Pfizer y Moderna. La EMA ha comunicado que se reunirá para comprobar «la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna» y evaluar si son «lo suficientemente sólidos y completos». El regulador ha asegurado que se seguirá un «calendario acelerado» ya que han ido supervisando los documentos aportados por Oxford y AstraZeneca.

Los investigadores de AstraZeneca han realizado sus ensayos en Reino Unido, Sudáfrica y Brasil. La fórmula de Oxford es mucho más barata (2,5€ por dosis) y más fácil de conservar, ya que puede mantenerse hasta seis meses entre 2 y 8ºC. Aunque su eficacia ha sido puesta en duda, en Reino Unido se está administrando desde el 4 de febrero.

La Comisión Europea compró en agosto 300 millones de dosis de este compuesto, con opción de adquirir 100 millones más. Si finalmente la vacuna de AstraZeneca y Oxford es aprobada, la UE contará ya con 1.060 millones de ampollas de distintas compañías. De momento, también están acordadas 600 millones de Pfizer y 150 de Moderna.

España podrá inmunizar a 53 millones de personas

Los contratos firmados establecen que a España le corresponden unos 30 millones de las viales de AstraZeneca, que servirían para inmunizar a 15 millones de personas. Si se suma a las de las estadounidenses Pfizer y Moderna, hacen un total de 106 millones de fármacos para nuestro país. Con esta cantidad de antídoto, las autoridades españolas podrían inmunizar a 53 millones de personas. Por lo tanto, habría seis millones más de la población del país.

La Comisión ha avisado de que las compras «paralelas» no están autorizadas. Esto quiere decir que los países no pueden comprar de forma individual, al margen del proceso de la UE. Lo ha comunicado la directora general de Salud y Seguridad Alimentaria de la UE, Sandra Gallina, que asegura que los grupos farmacéuticos entregarán antes las unidades contratadas por los Veintisiete. “Dos semanas después de la autorización la empresa podrá hacer la primera entrega, con dos entregas al mes”, ha asegurado. Por lo que se espera que para febrero comience su distribución.

Países como India, Argentina, República Dominicana, El Salvador, México y Marruecos ya han autorizado el fármaco.

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